Для пациентов, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток, или в ситуациях, когда лекарство должно быстро подействовать (например, никотинозаместительная терапия, обезболивание), лечебная жевательная резинка стала настоящим прорывом. Она удобна, незаметна и может вводиться непосредственно через слизистую оболочку полости рта — это не только улучшает биодоступность, но и позволяет избежать медленного эффекта первого прохождения таблетки через печень. Но главный секрет заключается в том, что без подходящей основы для жевательной резинки обо всем этом нельзя было бы и говорить.
Основа обычной жевательной резинки должна обеспечивать только жевательную способность и сохранение вкуса, в то время как основа медицинской жевательной резинки выполняет более сложную задачу. Она не только служит носителем лекарственных средств, но и контролирует скорость их высвобождения, обеспечивая при этом безопасность, стабильность и даже приятные вкусовые качества (никто не хочет жевать горькую и грубую лекарственную жевательную резинку). В данной статье будут рассмотрены уникальность, критерии отбора и перспективы развития фармацевтической жевательной основы.
![основа жевательной резинки]( "основа жевательной резинки")
1. Основные различия между лечебной и обычной жевательной основой
Обычная основа жевательной резинки берет за основу опыт: она сделана из синтетического каучука (например, полиизобутилена), смолы и воска, с целью позволить жевательной резинке жевать в течение нескольких часов и зафиксировать вкус мяты, клубники и т. д. Фармацевтическая основа жевательной резинки должна соответствовать трем ключевым требованиям, которые не могут быть достигнуты обычной основой жевательной резинки:
Совместимость с лекарствами: не вступать в реакцию с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ). Например, если жевательная резинка используется для лечения рефлюкса из-за желудочной кислоты, ее основа жевательной резинки должна быть устойчива к разложению кислых АФИ.
Контролируемое высвобождение лекарства: некоторые лекарства (например, противотревожные препараты) должны медленно высвобождаться в течение 30 минут, в то время как другие (например, экстренные противоаллергические препараты) должны подействовать в течение 5 минут. Текстура, пористость и состав (например, гидрофильный полимер) основы жевательной резинки напрямую определяют скорость высвобождения.
Биосовместимость: поскольку основа жевательной резинки должна контактировать со слизистой оболочкой полости рта в течение длительного времени, она не должна вызывать раздражения и соответствовать строгим фармацевтическим стандартам (в состав обычной основы жевательной резинки может входить дешевый нефармацевтический воск, который не может соответствовать этому требованию).
2. Ключевые критерии выбора фармацевтической основы жевательной резинки
Если вы разрабатываете лекарственную жевательную резинку или закупаете сырье, не выбирайте универсальную основу жевательной резинки. Сосредоточьтесь на следующих четырех измерениях:
1. Безопасность и соответствие.
Лечебная основа жевательной резинки должна соответствовать нормативным стандартам, таким как файл рецептурного препарата (DMF) FDA США или сертификат применимости Европейской фармакопеи (CEP) ЕС. Это гарантирует, что основа жевательной резинки не содержит вредных загрязняющих веществ (таких как тяжелые металлы) и произведена в цехе надлежащей производственной практики (GMP). Необходимо избегать основ жевательной резинки, которые соответствуют только стандартам пищевого класса - они не были протестированы на безопасность при длительном пероральном контакте с лекарственными средствами.
2. Кривая высвобождения лекарственного средства
Вам требуется немедленное высвобождение (например, быстрое обезболивание) или замедленное высвобождение (например, отказ от курения на 24 часа)?
Требование быстрого высвобождения: выбирайте основу жевательной резинки с пористой структурой (удобной для быстрого растворения лекарственных средств в слюне).
Требование медленного высвобождения: предпочтительна основа жевательной резинки, содержащая гидрофобные компоненты (например, специфическую смолу), которые могут замедлить скорость растворения лекарственных средств.
3. Совместимость с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ)
Обязательно проверьте взаимодействие между основой жевательной резинки и лекарственным средством:
Кислотные препараты (например, некоторые антибиотики) могут разлагать основу жевательной резинки, содержащую карбонат кальция (обычный наполнитель для обычной основы жевательной резинки), поэтому вместо этого следует использовать основу жевательной резинки на основе талька.
Маслорастворимые препараты (например, некоторые витамины) легче смешивать с основой жевательной резинки, содержащей натуральный воск (например, пчелиный воск), чем с основой жевательной резинки на основе синтетического воска.
4. Сенсорное принятие
Реальность такова, что если жевательная резинка ощущается как резина или оставляет неприятный привкус, пациенты не будут настаивать на ее использовании. Выберите основу жевательной резинки, которая сочетает в себе функциональность и вкус — например, добавьте небольшое количество глицерина, чтобы сохранить мягкость, не влияя на высвобождение лекарственного средства.
3. Распространенные проблемы и решения
Даже высококачественная фармацевтическая основа жевательной резинки может столкнуться с проблемами. Ниже приведены решения наиболее распространённых проблем:
Проблема 1: При хранении некоторые лекарственные средства «протекают» и со временем вытекают из основы жевательной резинки, что приводит к снижению её эффективности. Решение: Выбирайте основу жевательной резинки, содержащую «барьерный компонент» (например, этилцеллюлозу), чтобы зафиксировать АФИ в основе.
Проблема 2: Горький вкус активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Многие лекарственные препараты (например, некоторые антидепрессанты) имеют горький вкус, который сложно полностью скрыть с помощью основы жевательной резинки. Решение: Используйте основу жевательной резинки, содержащую встроенный носитель ароматизатора (например, циклодекстрин) (который может обволакивать горькие молекулы), или используйте натуральный подсластитель (например, ксилит), не вступающий в реакцию с лекарственными средствами.
Проблема 3: Основа жевательной резинки с медленным высвобождением и низкой прочностью при жевании станет твёрдой или мягкой через 10 минут жевания. Решение: Проверьте основу жевательной резинки при температуре в полости рта (37 °C/98,6 °F), отрегулируйте соотношение каучука и воска — увеличьте содержание воска, чтобы продлить стабильность.
4. Будущие тенденции в области фармацевтической жевательной основы
Индустрия стремительно развивается, и две основные тенденции стимулируют инновации:
компании, занимающиеся таргетной терапией, разрабатывают «многофункциональные» жевательные основы, которые не ограничиваются только носителями лекарственных средств. Например:
жевательная основа, содержащая pH-чувствительный полимер: лекарство высвобождается только в кислой среде полости рта (применяется для лечения пародонтоза);
жевательная основа, содержащая пробиотики: работает с активными фармацевтическими ингредиентами для улучшения здоровья кишечника (применяется для лекарств, влияющих на пищеварение);
потребители и регулирующие органы, ориентированные на устойчивое развитие и вегетарианство, продвигают использование экологически чистых ингредиентов. Бренд заменяет синтетический каучук натуральными альтернативами, такими как сахарная камедь или биоразлагаемые полимеры, такие как полимолочная кислота PLA. Вегетарианская жевательная основа, не содержащая пчелиного воска или животных смол, также пользуется высоким спросом на мировом рынке.
Вывод: не стоит игнорировать важность основы жевательной резинки.
Успех или неудача лечебной жевательной резинки зависит от этого самого незаметного ингредиента. Неправильный выбор жевательной основы может разрушить высококачественный препарат — снизить эффективность, вызвать побочные эффекты или сделать продукт непригодным к использованию. Независимо от того, являетесь ли вы производителем фармацевтической продукции или исследователем, вам следует уделять время тестированию жевательной основы и сотрудничать с поставщиками жевательной основы, специализирующимися на фармацевтической отрасли.
Ведь, когда пациенты жуют лечебную жевательную резинку, они стремятся не только облегчить симптомы, но и быть уверенными в том, что каждая составляющая продукта (включая скрытую жевательную основу) может быть полезна сама по себе.
Автор: Wuxi Gum Base
Дата публикации: 10/16/2025
